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22. Mai 2024: EU-Kommission beschließt Arzneimittelreformpaket als wichtigen Teil der geplanten EU-Arzneimittelstrategie
Erfahren Sie mehr über die beschlossenen Reformen des EU-Rechtsrahmens für Arzneimittel vom Europäischen Parlament. >>>
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07. Mai 2024: Werden Ihre Methoden den neuen ICH-Anforderungen gerecht?
Entdecken Sie die neuesten Entwicklungen in der pharmazeutischen Analytik! Erfahren Sie, wie die neuen ICH-Richtlinien Q2(R2) und Q14 die Standards für die Methodenentwicklung und -validierung neu definieren und die Qualitätssicherung in der Industrie vorantreiben. >>>
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08. Dezember 2023: Casgevy-Zulassung durch FDA
Die Erfolgsgeschichte von CRISPR/Cas9 geht weiter: Die FDA hat Casgevy am 08.12.2023 in den USA zugelassen. Damit ist Casgevy die erste von der FDA zugelassene Therapie, bei der CRISPR/Cas9 zum Einsatz kommt. Dies ist ein großer Schritt im Bereich der ATMP. Wir verfolgen gespannt, wie die Erfolgsgeschichte weiter geht. >>>
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05. Dezember 2023: Erste Zulassung für CRISPR/Cas9-basierte Therapie erteilt
Die Zulassung von Casgevy (Exagamglogene autotemcel) eröffnet ein neues Kapitel in der CRISPR/Cas9-basierten Gentherapie und ATMP-Herstellung. >>>
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10. November 2023: ATMPs erfolgreich zum Patienten und auf den Markt bringen
Valicare bietet mit dem "cult.tainer®" ein schlüsselfertiges Produktions-Konzept für die GMP-konforme Herstellung von iATMPs/ATMPs. Weitere Informationen dazu und zur kostenfreien cult.tainer® Websession am 05.12.2023 finden Sie hier. >>>
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22. August 2023: PFAS stehen vor einem Verbot – Jetzt bewerten, Risiken abschätzen, Handeln
Nach immer schärfer werdenden Regelungen für diese Stoffgruppe steht nun seit Anfang 2023 ein Verbot durch die Europäische Chemikalienagentur (ECHA) zur Debatte.
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02. August 2023: Revision des Annex 1
Neue Ansätze in der sterilen Herstellung werden gefordert! Eine Herausforderung für Ihr Unternehmen? Verschaffen Sie sich hier einen Überblick über die wichtigsten anstehenden Änderungen.
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13. Juni 2023: ATMPs haben hohes Potential bei der Behandlung bisher unheilbarer Krankheiten
Ihre Produktion ist aber eine Herausforderung. Wie man Planung, Bau der Produktionsanlage und Implementierung der Produktionsprozesse parallel und effizient koordiniert, lesen Sie hier.>>>
Willkommen bei Valicare!
ATMP-Nachrichten aus aller Welt
Unser internationaler Pressespiegel enthält eine Auswahl von Nachrichten und aktuellen Artikeln über Arzneimittel für neuartige Therapien (ATMPs), chimäre Antigenrezeptor-T-Zelltherapie (CAR), tumorinfiltrierende Lymphozyten (TILs) und biotechnologisch hergestellte Gewebeprodukte (TEPs).
ASCO: New ‘Armored’ CAR produces significant responses
02.06.2024 | Medical Industry TodayCHICAGO – While CAR T cell therapy has revolutionized treatment for many blood cancers, including non-Hodgkin lymphoma (NHL), many patients ...
FDA Updates for Week of May 27: 2 Approvals including New Biosimilar
01.06.2024 | Managed Healthcare ExecutiveThe FDA has made two approvals this week: the first interchangeable biosimilar of Soliris and another indication for Breyanzi for mantel ...
New gene therapy treatment for haemophilia B
31.05.2024 | Medical Industry TodayEMA has recommended granting a conditional marketing authorisation in the European Union (EU) for Durveqtix (fidanacogene elaparvovec) to ...
US FDA grants RMAT designation to BlueRock’s investigational cell therapy bemdaneprocel for treatment of Parkinson’s disease
31.05.2024 | Pharmabiz.comBayer AG and BlueRock Therapeutics LP, a clinical stage cell therapy company and wholly owned independently operated subsidiary of Bayer AG ...
Advances in Sterilization Technologies for Overcoming Viral-Vector Manufacturing Challenges
30.05.2024 | Process Development ForumSterility must be assured for all biologic drug products. Terminal sterilization achieved via treatment with heat, radiation, or certain ...
Rapid Sterility Methods for CAR T-cell Therapies
30.05.2024 | Pharmaceutical TechnologyA combination of rapid sterility methods with the industry standard compendial method should ensure maximum safety.
Die fünf wichtigsten Entwicklungen bei MS
30.05.2024 | Deutsche Apotheker Zeitung onlineWas ist bei Multipler Sklerose im vergangenen Jahr passiert? Die Deutsche Gesellschaft für Neurologie informiert ...
Around the Helix: Cell and Gene Therapy Company Updates – May 29, 2024
29.05.2024 | CGTLiveCatch up on the latest news, breakthroughs, and announcements from biotechnology companies making advancements in cell and gene therapies.
Viewpoints: How Improved DNA Plasmids Are Advancing CAR-T Development
29.05.2024 | BiocomparePlasmid DNA is a critical component of chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) cancer therapies because of its central role in bringing ...
Meeting the ATMP Moment with Robotics and Automation
29.05.2024 | Parenteral Drug Associationby Josh Russell, AST
Small Batch Production
29.05.2024 | CPP Chemical Plants & ProcessingFlexible filling under Containment Small Batch Production
600 000 Euro für Zelltherapie-Forschung zu Mesenchymalen Stromazellen
25.05.2024 | Management & KrankenhausDas Ziel ist der Aufbau eines EU-Konsortiums für den breiten therapeutischen Einsatz Mesenchymaler Stromazellen. ...
Herzinsuffizienz Herzschutz als Krebsschutz?
25.05.2024 | Medical TribuneAnzeige googletag.cmd.push(function() { googletag.display('div-gpt-ad-1605536564544-0'); }); Patienten mit Herzinsuffizienz ...
Factors correlating the expression of PD-L1
25.05.2024 | BMC CancerResearch Open access Published: 25 May 2024
AI Accurately Predicts Tumor-Killing Cells
24.05.2024 | AppliedradiationoncologyAI Accurately Predicts Tumor-Killing Cells
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